藥品經營網站等許可和登記事項申報材料承諾內容，關于在藥品經營等許可和登記事項申報材料中增加承諾內容的公告 

為了推進我省藥品、醫療器械流通領域信用體系建設，進一步強化企業產品質量安全第一責任人的責任意識，增強企業誠實守法經營意識和自我約束意識，我局決定從本公告發布之日起，企業或單位在申請藥品經營等許可和登記事項時其申請材料中需增加企業承諾內容（見附件）。
    特此公告。

    附件：
    1、申請藥品、醫療器械經營許可證承諾書
    2、申請藥品經營質量管理規范認證承諾書
    3、申請互聯網藥品信息服務資格承諾書
    4、發布藥品醫療器械保健食品廣告承諾書
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                      申請藥品、醫療器械經營許可證承諾書

 　 一、本企業申請材料的所有內容是真實的，無任何造假行為。
　　二、本企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形。
　　三、本企業的質量管理人員無在外企業兼職的行為，保證在職在崗。
　　四、本企業決不搞掛靠經營，決不出租、出借許可證。
　　五、本企業決不有意銷售假劣藥品、醫療器械。
　　六、本企業決不從非法渠道購進藥品，決不向無資質單位或個人銷售藥品。
　　七、本企業決不超方式超范圍經營。
　　八、本企業決不搞商業賄賂。
　　以上承諾，本企業保證嚴格遵守，如有違反，企業完全接受食品藥品監督管理部門作出的行政處罰，直至吊銷藥品、醫療器械《經營許可證》。

　　　　　 
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  　法定代表人簽字（或蓋章）
　　　　　　　　　 
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  　　　企業公章


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  　　年　 月　　日



　　　　　　　　　　　　　　　
申請藥品經營質量管理規范認證承諾書

　　一、本企業申請材料的所有內容是真實的，無任何造假行為。
　　二、本企業嚴格實施《藥品經營質量管理規范》。
　　三、本企業在經營地址、倉庫地址、經營范圍發生變動后將及時申請認證檢查。
　　四、本企業無嚴重違反或屢次違反《藥品經營質量管理規范》規定的行為。
　　五、本企業在申請認證前12個月內，沒有因違規經營造成的經銷假劣藥品問題。
　　以上承諾，本企業保證嚴格遵守，如有違反，企業完全接受食品藥品監督管理部門作出的撤銷或收回GSP證書的行政措施，直至責令停產、停業整頓、罰款、吊銷《藥品經營許可證》等行政處罰。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                               法定代表人簽字（或蓋章）　　　 
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                                  企業公章
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申請互聯網藥品信息服務資格承諾書

    一、本單位申請材料的所有內容是真實的，無任何造假行為。
    二、本網站發布的藥品信息來源合法、真實。
    三、本網站決不超出省食品藥監部門批準的藥品信息服務方式、服務項目。
    四、本網站如變更單位名稱、地址、網站名稱、IP地址、法定代表人、企業負責人、服務方式、服務項目等將及時向原發證機關申請辦理變更手續。
    五、本網站決不直接撮合藥品網上交易。
    以上承諾，本企業保證嚴格遵守，如有違反，完全接受食品藥品監督管理部門作出的行政處罰。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                                   法定代表人簽字（或蓋章）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                                      單位公章
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發布藥品醫療器械保健食品廣告承諾書

　　一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式（包括散發的傳單、招貼等）和省食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不作任何修改和變更。
　　二、企業刊播的媒體或其它傳播媒體（包括散發的傳單、招貼等）和省食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。
　　三、企業已制定了有效的監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省局食品藥品監督管理部門審批的內容、樣式完全一致。
　　四、企業保證不將省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。
　　五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的本企業的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（包括散發的傳單、招貼等）其非法宣傳的法律責任由本企業承擔。
　　六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。
　　以上承諾，本企業保證嚴格遵守，如發生刊播（包括散發的傳單、招貼等）違法藥品、醫療器械、保健食品廣告等行為，企業完全接受食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號，一年內不受理該產品廣告的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。


　　　　　　　　　　　           　                                               　法定代表人簽字（或蓋章）　　　　　 
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                                                                                               企業公章

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