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    藥品醫藥公司網站ICP備案詳細流程

    發布日期:2010-01-28 作者:營銷型網站建設 點擊:

    由湖北省食品藥品監督管理局頒布實施的醫藥、藥品公司網站建設需要ICP備案,醫藥網站ICP備案需要通過互聯網藥品信息服務資格審批流程如下:

    法定實施機關:湖北省食品藥品監督管理局

    編號:09-648-1

    法律法規依據:

    1.《互聯網信息服務管理辦法》(中華人民共和國國務院第 292 號令)第四條 國家對經營性互聯網信息服務實行許可制度;對非經營性互聯網信息服務實行備案制度。未取得許可或者未履行備案手續的,不得從事互聯網信息服務。第五條從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的,在申請經營許可或者履行備案手續前,應當依法經有關主管部門審核同意;             

    2.《互聯網藥品信息服務管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第 9 號)第五條 擬提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前,按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。第六條 各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。第九條 提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規和國家有關藥品、醫療器械管理的相關規定。提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。第十一條 申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:(一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;(二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員;

    3.《關于貫徹執行<互聯網藥品信息服務管理辦法>有關問題的通知》(國家食品藥品監管局 國食藥監[2004]340號);

    4.《湖北省組織機構代碼管理辦法》(湖北省令第328號)第五條 本省行政區域內依法成立的機關、企業、事業單位、社會團體以及其他組織機構,應當按照本辦法的規定辦理組織機構代碼登記,并領取組織機構代碼證書。第六條稅務、統計、工商行政管理……等部門或機構在有關業務活動中,應當應用和查驗組織機構代碼。

    審批范圍和條件:

    1.湖北省行政區域內取得互聯網信息服務資格的單位或企業申請提供互聯網藥品、醫療器械信息服務資格;

    2.符合《互聯網藥品信息服務管理辦法》等從事互聯網藥品、醫療器械信息服務的相關規定要求。

    申請材料:

    申請提供互聯網藥品信息服務,應先在國家食品藥品監督管理局網站上申請打印《互聯網藥品信息服務申請表》(一式三份),向網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,同時提交以下材料:

    1.企業《營業執照》復印件和《組織機構代碼證書》(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料);

    2.網站域名注冊的相關證書或者證明文件,服務器托管合同。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;

    3.網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);

    4.網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;

    5.(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;

    6.兩名藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件、簡歷、計算機專業證書;

    7.健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

    8.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;

    9、申報材料真實性承諾書。

    申請材料應真實、完整,所有申請表格電腦打字填寫;所有材料統一用A4紙打印或復印,并加蓋公章;按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

    凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章。

    辦理流程:

    1、局行政審批服務中心受理、初審;

    2、局審評認證中心進行技術審查;

    3、局藥品市場處綜合審核,符合要求的,呈分管局長審批; 

    4、局行政審批服務中心告知申請人,核發、送達《互聯網藥品信息服務資格證書》或審批意見。

    辦理期限:

    法定審批時限為20個工作日,承諾辦理期限14個工作日。辦理期限不包括申請人補正材料、技術審查(30個工作日),頒發、送達許可證件(10個工作日)所需時間,特殊情況可延長10個工作日。

    收費依據和標準: 不收費

    申請表格名稱及獲取方式:

    1.互聯網藥品信息服務申請表

    2.申報材料真實性承諾書

    可在國家食品藥品監督管理局及省食品藥品監督管理局網站下載

    咨詢電話:027-87253504  

    投訴電話:027-87253808  027-87253889

    受理地點:武漢市東湖路136號湖北省食品藥品監督管理局行政審批服務中心

    藥品醫藥公司網站ICP備案詳細流程由湖北武漢企盟互聯編輯:http://www.benoviatt.com/newslist/30/166.html

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